În Irlanda, o companie farmaceutică susține că a făcut un pas înainte într-un domeniu în care răbdarea pacienților a fost pusă la încercare ani întregi.
Cosmo Pharmaceuticals a anunțat pe 3 decembrie 2025 rezultatele a două studii clinice de fază III pentru clascoteronă, o moleculă care țintește direct mecanismele hormonale implicate în căderea părului.
Iar cifrele, spun reprezentanții firmei, sunt promițătoare: în primul studiu, participanții au înregistrat o creștere a regenerării de până la 539%, iar în al doilea, de 168%. Alopecia este comună.
Afectează peste jumătate dintre bărbații trecuți de 50 de ani și, la un moment dat în viață, aproximativ o treime dintre femei. Opțiunile reale sunt puține: transplanturi costisitoare, peruci – soluții care maschează, nu tratează.
Alopecia androgenetică, forma cea mai răspândită, este o pierdere progresivă și ereditară a părului, strâns legată de sensibilitatea genetică și hormonală. Nu este o boală propriu-zisă, ci un proces care reflectă epuizarea ciclului de creștere a firului de păr.
În cele două studii de fază III anunțate de Cosmo Pharmaceuticals au fost implicați aproximativ 1.500 de voluntari. Participanții au primit aleatoriu fie un placebo, fie o soluție topică cu clascoteronă 5%, aplicată pe zonele afectate ale scalpului.
Cei care au folosit clascoteronă au raportat o regenerare importantă a părului: 539% în primul studiu și 168% în al doilea, cu o cantitate de păr regăsită similară între participanți, potrivit companiei. „Aceste date reprezintă un progres major pentru pacienții cu alopecie androgenetică.
Timp de decenii, acești pacienți au fost nevoiți să aleagă între tratamente cu eficiență limitată sau cu probleme de siguranță legate de expunerea hormonală sistemică, ceea ce i-a făcut adesea să renunțe la orice tratament.
Rezultatele demonstrează potențialul soluției topice de clascoteronă 5% de a schimba situația, inducând o recreștere reală și măsurabilă, cu o expunere sistemică neglijabilă.
Aceste date ar putea redefini modul de gestionare a alopeciei androgenetice de către dermatologii din întreaga lume”, a declarat Maria Hordinsky, profesoară de dermatologie la Universitatea din Minnesota.
După cum explică firma, clascoterona acționează ca un inhibitor al receptorilor androgenici – pe scurt, blochează semnalele hormonale care afectează foliculii.
Un element esențial în promisiunea acestui tratament este modul de administrare: aplicat local, medicamentul ar avea o absorbție sistemică neglijabilă, ceea ce reduce riscul de efecte secundare.
Pentru pacienții care au ocolit până acum terapiile din cauza temerilor legate de siguranță, acesta este un argument greu de ignorat. Compania afirmă că aceste rezultate ar putea deschide calea către utilizarea pe scară largă a clascoteronei încă de anul viitor.
Următorul pas este finalizarea, până în primăvara lui 2026, a unui studiu de siguranță pe durata unui an, după care Cosmo Pharmaceuticals intenționează să solicite autorizarea de punere pe piață la FDA în Statele Unite și la Agenția Europeană a Medicamentului (AEM).
Un detaliu relevant: în 2020, Cassiopea, filială a Cosmo, a obținut deja aprobarea FDA pentru clascoteronă în tratamentul acneei.
